Bellvitge lidera un assaig clínic pioner per prevenir la fibrosi pulmonar post-Covid

L’Hospital Universitari de Bellvitge (HUB) ha liderat el primer assaig clínic randomitzat que avalua l’eficàcia i la seguretat de la pirfenidona, un medicament antifibròtic utilitzat habitualment per a la fibrosi pulmonar idiopàtica, en pacients que han patit una pneumònia greu causada per la Covid-19. L’objectiu de l’estudi ha estat determinar si l’administració de pirfenidona, combinada amb corticoides en dosis baixes, pot evitar o reduir l’establiment de fibrosi pulmonar irreversible després de la infecció.

L’assaig clínic, anomenat FIBRO-COVID, ha seguit durant sis mesos 103 pacients de 16 hospitals d’arreu de l’Espanya. Els participants van ser dividits en dos grups: un que rebia només corticoides orals en dosis baixes, i un altre que prenia corticoides combinats amb pirfenidona. Els resultats han mostrat que, tot i que no hi va haver diferències significatives en el nombre de pacients que van experimentar una millora pulmonar, el grup tractat amb pirfenidona va presentar un grau de recuperació més alt.

Segons la doctora María Molina, pneumòloga, coordinadora de l’estudi, directora científica de l’IDIBELL i responsable de l’Àrea de Malalties Respiratòries del CIBER, “l’objectiu era prevenir l’evolució cap a una fibrosi pulmonar crònica i progressiva, ja que un cop instaurada, només podem alentir-ne la progressió però no revertir-la”. Molina destaca la importància de l’abordatge precoç en pacients amb risc de desenvolupar lesions fibròtiques després d’una infecció greu per  SARS-CoV-2.

L’estudi, que ha estat publicat el maig de 2025 a la revista científica de referència European Respiratory Journal, suposa un punt d’inflexió en el tractament post-Covid i ha rebut l’atenció internacional. De fet, ha estat destacat en un editorial signat pel reconegut investigador Harold R. Collard, vicerector de la Universitat de Califòrnia, San Francisco, que l’ha citat com un exemple de com els assajos clínics poden accelerar l’aplicació de tractaments innovadors si es dissenyen i executen amb rapidesa i rigor, com s’ha fet en aquest cas.

Un 95% dels pacients de l’estudi va mostrar millores en l’estat pulmonar, tant amb la combinació de pirfenidona i corticoides com amb corticoides sols. Tanmateix, la diferència qualitativa en la magnitud de la millora entre els dos grups obre la porta a nous estudis per confirmar i ampliar els resultats obtinguts.

La fibrosi pulmonar és una complicació greu i irreversible en alguns pacients que han superat una pneumònia per Covid-19. Durant la pandèmia, els serveis de Pneumologia i Medicina Intensiva de l’HUB ja van detectar els primers casos de fibrosi post-Covid greu, alguns dels quals van requerir trasplantament pulmonar. La capacitat de prevenir aquesta evolució, segons subratllen els investigadors, és clau per millorar la qualitat de vida dels pacients i evitar complicacions greus.

L’assaig FIBRO-COVID va començar al juny de 2020, amb pacients infectats per les primeres variants del SARS-CoV-2, i el seguiment va finalitzar al gener de 2022. A banda del seu valor clínic, l’estudi també destaca per haver-se organitzat i implementat en un temps rècord, un fet que ha estat elogiat a nivell internacional.

Els investigadors consideren que els resultats podrien tenir implicacions més enllà de la Covid-19, ja que la fibrosi pulmonar pot aparèixer també després d’altres pneumònies greus i de síndromes de distrès respiratori agut (SDRA).